В Астане завершилась важная миссия Всемирной организации здравоохранения, в ходе которой была проведена оценка регуляторной системы обращения лекарств и медицинских изделий в Казахстане. Аудит осуществлялся в соответствии с Глобальным инструментом бенчмаркинга, который позволяет объективно оценить уровень зрелости регуляторных органов.
Ключевые аспекты оценки
В процессе оценки эксперты рассмотрели множество ключевых функций регулятора. Это включает в себя общее управление системой, регистрацию и допуск лекарственных средств на рынок, а также фармаконадзор, контроль на рынке, лицензирование и инспекционные мероприятия, лабораторные исследования и надзор за клиническими испытаниями.
Прогресс и достижения
По итогам миссии эксперты отметили значительный прогресс в развитии регуляторной системы Казахстана. Внедрение современных подходов к обеспечению качества и безопасности, а также активная цифровизация процессов стали важными шагами на пути к улучшению ситуации в этой области.
Приоритеты государственной политики
На закрытии миссии министр здравоохранения РК Акмарал Альназарова подчеркнула, что обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств является приоритетом государственной политики. По её словам, создание устойчивой и прозрачной системы регулирования направлено на защиту интересов как пациентов, так и медицинского сообщества.
Что дальше?
Официальные результаты миссии и рекомендации по дальнейшему развитию национальной регуляторной системы будут представлены после их рассмотрения на уровне Глобального офиса ВОЗ в Женеве. Это позволит определить следующие шаги к улучшению системы и её международному признанию.
