Мировая медицинская промышленность стремительно растёт. На этом фоне в Казахстане проявляется системная проблема: действующая модель государственного управления отраслью не соответствует масштабу и скорости глобальных изменений.
Президент Ассоциации аналитиков здравоохранения Али Нургожаев в своей колонке рассуждает о необходимых изменениях.
Почему логика Минздрава не работает для медпрома
По оценкам аналитических агентств, глобальный рынок MedTech превышает 600 миллиардов долларов США и увеличивается в среднем на 5–7 процентов в год. Сегменты, связанные с цифровой медициной и искусственным интеллектом, демонстрируют двузначные темпы роста: 15–25 процентов ежегодно.
Казахстанская медицинская промышленность пока далека от этих цифр. Производители существуют, но их могло бы быть больше, если бы не проблемы с регулированием.
"Ведомство традиционно фокусирует своё внимание на клинической медицине. Для Минздрава важнее помощь населению, протоколы лечения, санитарно-эпидемиологический контроль и безопасность пациентов".
Медицинская промышленность — это высокотехнологичный сектор экономики, основанный на:
- научных исследованиях и разработках (R&D),
- инженерии и прототипировании,
- трансфере технологий,
- серийном производстве,
- управлении интеллектуальной собственностью,
- инвестициях, масштабировании и экспорте.
Попытки управлять отраслью исключительно на основе медицинской регуляторной логики снижают её потенциал.
В развитых экономиках до 60–70 процентов добавленной стоимости в медицинской промышленности формируется за счёт инженерных решений и технологий.
Казахстан: высокая зависимость от импорта
Казахстанский рынок медицинских изделий и оборудования остаётся импортозависимым более чем на 85–90 процентов.
Существующая нормативная модель не адаптирована под современную инновационную экономику.
Как это влияет на отрасль?
1. Сроки вывода новых продуктов на рынок растягиваются на 2–3 года.
Известны случаи, когда медизделия с одобрением FDA или CE регистрируются на отечественном рынке за два года вместо 1,5–2 месяцев.
2. Пилотные проекты и клинические апробации проходят те же процедуры, что и серийное производство.
3. Стартапы теряют до 30–40 процентов инвестиционного потенциала на ранних этапах из-за задержек, связанных с излишним регулированием.
4. Отечественные предприятия, производящие медицинские изделия, фактически лишены возможности заключать новые долгосрочные контракты.
В странах с развитой MedTech-экосистемой вывод инновационного медицинского продукта на рынок занимает 12–18 месяцев.
Успешный мировой опыт: ЕС, Южная Корея и Турция
Успешные страны разделили клиническое регулирование и индустриальное развитие медицинских технологий.
Европейский союз
В странах ЕС медицинская промышленность рассматривается как часть промышленной и инновационной политики:
- объём рынка MedTech в ЕС превышает 150 миллиардов евро;
- более 25 процентов продукции производится на экспорт;
- инвестиции в научные исследования и разработки составляют 6–8 процентов оборота компаний.
Клиническая безопасность обеспечивается специализированными регуляторами.
Южная Корея
Южная Корея использует агентскую модель и регуляторные "песочницы".
- Экспорт медизделий за десятилетие вырос более чем в три раза, превысив 10 миллиардов долларов.
- Срок вывода инновационных продуктов на рынок сократился до 12–18 месяцев.
- Медицинская промышленность рассматривается как экспортный драйвер экономики.
Турция
В Турции за 10–12 лет доля локального производства выросла с 20 до 50–60 процентов.
- Экспорт медицинской продукции превысил три миллиарда долларов.
Ключевую роль сыграли индустриальная политика и активное государственно-частное партнерство.
Передача регуляторной функции: экономически обоснованный шаг
Я считаю, что функции развития и индустриального регулирования медицинской промышленности нужно передать из Минздрава в Министерство промышленности и строительства, либо создать специализированное агентство по медицинской промышленности.
Эта идея выглядит логичным решением.
Что это даст?
- Встраивание медицинской промышленности в общую индустриальную и экспортную политику.
- Увеличение доли локального производства до 30–40 процентов в среднесрочной перспективе.
- Рост инвестиций в научные исследования и разработки до сопоставимых с международной практикой значений.
- Создание условий для экспорта в Центральную Азию, на Кавказ и на Ближний Восток.
Создание отдельного агентства позволит сосредоточиться на развитии медицинских технологий и координации науки, бизнеса и государства.
Страны, выбравшие эту модель, ускоряют рост отрасли в 1,5–2 раза.
Вместо вывода
Медицинская промышленность — ключевой драйвер экономического роста и технологического суверенитета. Передача регуляторных функций — вопрос цифр, скорости и конкурентоспособности. Казахстан должен перестроить систему управления отраслью, чтобы сократить расходы на импорт технологий.